一、目 的：为了规范冷藏车的管理，保障冷藏药品的质量。

二、依 据：《药品经营质量管理规范》

三、适用范围：适用于冷藏车的日常使用和管理。

四、操作程序

1、启动车辆，开启温控系统。

2、设 置：在温控系统设置制冷机组启止温度（参照GSP验证报告）。

3、在温湿度监测设备中设置报警参数。

4、在温湿度监测设备中设置记录间隔。

5、检 查：启动前检查和确认车车厢的卫生条件，车厢内部必须保持洁净，无碎片、碎屑等杂物。

6、启动制冷机组，预冷，关闭制冷机组。

7、将药品装至车厢中，装载货物时须注意：冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于10厘米，与后板、侧板、底板间距不小于5厘米，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，确保气流正常循环和温度均匀分布。

8、装载完毕，关闭车厢，检查车厢门密闭情况，启动制冷机组。

9、出车前检查

(1)检查内外风机运转是否正常，制冷是否正常。

(2)检查门封是否严密,车厢是否保温。

(3)检查温湿度监测设备是否正常工作。

10、当车厢内温度检查合格后，放行出车。

11、中途装卸时，开启车门前应关闭制冷机组，卸货时应快进快出并随手关门，每次开门时间不得超过GSP验证报告规定时间。

12、运输途中应保持均衡制冷并确保数据合格。

13、定期导出并保存数据。

14、在温湿度报警系统中设定温度超标报警信息手机接收人员（如储运部经理、运输主管、养护员等）。当温度超出预设范围报警时，责任人收到手机信息报警后，应第一时间指导和监管运输人员处理。

15、发现温度异常变化、车辆或制冷设备故障无法制冷等意外情况时，按《冷藏药品储存及运输应急方案》处理。

五、保养及维护

1、严禁使用叉车或其它硬物等撞击，导致内壁受损、接缝开裂以及隔热层受损，常检查门封及下水口盖，并根据情况修理或更换。

2、常检查门封及下水口盖，并根据情况修理或更换。

3、定期用水冲洗或彻底打扫，扫除去地板及排水孔中的碎片、碎屑等杂物。

4、定期擦拭风机，用（软毛刷，无尘布）清除制冷机组散热器尘埃，保证散热效果。

5、不定期更换油过滤器，冷冻机油，补加雪种。

6、不定期检查室内机组结霜状况。

7、检查温控系统的准确性。

8、检查温湿度监测设备的准确性。

9、检不定期检查门封是否严密。

10、定期或不定期对冷藏车进行验证并按验证结果调整冷藏车设备运作。

11、车辆按照行驶里程定期进行维护和保养的。

备注：杭州路格科技有限公司 专业提供冷链验证全套服务，如有需要可咨询0571-86721188